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“限抗令”时代中药行业的机遇与挑战

被业界称为史上最严“限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》将于8月1日起正式实施。业内人士普遍认为，此举是“限抗”政策的常态化、法制化、精细化。由于该管理办法明确“本办法所指抗菌药……不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。”那些具有清热解毒等功效的中药，特别是清热解毒类的中药市场将迎来利好。那么，即将到来的“限抗令”时代，给中药带来的到底是机遇还是挑战？中药行业应当如何应对这一变化呢？

中药确可补位抗菌药

据了解，虽然《抗菌药物临床应用管理办法》要到8月1日起才正式实施，但自2004年以来愈来愈高涨的“限抗”呼声，特别是卫生部2011年启动的为期三年的“全国抗菌药物临床应用专项整治活动”，早已对国内医药市场产生影响，具有抗菌、抗病毒作用的中药2018年造纸行业盈利有所降落销售明显升温，一些企业也将未来增长的希望投向了中药。如2011年8月，华神集团与斜倚箭竹成都中医药大学签订了《抗菌中药新药研发技术合作协议》。

事实上，在“限抗”呼声日益高涨之前的几十年，中药对由细菌、病毒、支原体、衣原体等引起的感染性疾病的效用就已得到临床的重视和应用。在北京一家三甲妇幼医院看到，医生给不少发热、咳嗽的患儿都开了有清热解毒作用的中成药。大夫还会告诉患儿家长：“孩子是病毒引起的感冒，吃抗菌药效果不好，中成药能抗病毒，副作用还小。”

北京友谊医院感染科在应用中西医结合方法治疗感染性疾病方面走在全国的前列。该科王宝恩、张淑文两位教授领导的课题组早在上个世纪70年代就得出了“中西医结合治疗感染性疾病可提高临床疗效”的结论。当时他们根据“肺与大肠相表里”的理论，对成人急性肺炎的中西医结合治疗进行了观察，证实体温恢复正常时间、白细胞恢复正常时间及炎症吸收时间，中西药组较单纯抗菌药治疗均有缩短。

山东某三甲医院的骨科主任告诉，围手术期感染预防是手术科室的医生经常要面对的一个难题。抗菌药的预防性应用虽然可有效防止感染的发生，但极易引起耐药菌的产生和患者体内菌群失调等副作用。“近年来，我们尝试给围手术期的患者应用清热解毒、活血化瘀的中药注射剂和其他中成药，有效地防止了术后感染的发生。”

到底有多少种中草药有抗菌、抗病毒的作用？这个问题的答案可能是令人吃惊的数百种。知名健康博客博主、福建省龙岩市永定县中医院赖清辉医师介绍，在日常生活中，针对老百姓容易遇到的各种感染，如上北亚列当呼吸道感染、肠道感染、泌尿系统感染、妇科感染等，均有不少与之相对应的中药。而蒲公英、金银花、连翘、柴胡、板蓝根、半边莲等中草药的抗菌、抗病毒作用早已深入人心。

目前普遍认为，中药对多种感染性疾病均具有较好的治疗作用，一方面，清热、利湿、活血化瘀、解毒等中药的辅助应用可减少抗菌药的应用剂量；另一方面，对于幼儿、老年人或是因身体原因不能应用抗菌药的人群，以及对抗菌药耐药的病人，中药酚醛泡沫由于价廉是不错的选择。2004年中国医药商业协会委托专家编写了《感染性疾病中成药应用苹果属手册》，该书收载了内、外、妇、儿等6大类中药400多种。

正确认识中药的抗菌作用

但是，首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉告诉，中药的抗菌、抗病毒效力较弱，抗菌谱也不明确，不能等同于抗菌药。其对感染性疾病的治疗效果往往是通过增强人体的抗感染能力等多途径，而非单一的抗菌、抗病毒作用来实现的。因此，并不存在所谓的“中药抗菌药”、“绿色抗生素”的说法。

江西青峰药业有限公司副总经理谢宁主导了该公司对喜炎平注射液的相关研究。研究中发现，这种主要成分是穿心莲内酯总酯磺化物的中成药，对感染性疾病特别是肺炎的治疗作用，不是通过抗菌、抗病毒的机理来发挥疗效，而是通过调节人体的免疫状态，调节炎性因子水平而发挥作用。谢宁认为：“中药对感染性疾病的作用应该肯定，以中药代替抗菌药的说法却并不可取。”

谢宁认为，具有清热解毒作用的中药治疗感染性疾病，并不在于中药能杀死多少种细菌或病毒。其更主要的作用是增强人体免疫系统的功能，阻断感染后引起的炎症反应，对免疫系统进行调控。也就是说，中药是在综合效应之下，达到了与抗菌药相同的治疗目的。而如果把中药抗感染的作用单纯归结对生毛蕨到抗菌、抗病毒，不仅不科学，更不能体现中药治疗感染性疾病的优势和特色。

而更令刘清泉担忧的是对于清热解毒类中药的滥用。他认为，临床上能治疗感染性疾病的中药并不只有清热解毒药一类，能发挥相应疗效的中药很多。这是因为中医治疗疾病从来不是针对单一的病原体，而是针对人的整体情况进行调节；而同为感染性疾病，病因也不全是热毒，也有可能是气虚，也有可能是血瘀等等。相较于抗菌药，目前对清热解毒类中成药的过度应用同样值得重视，临床上滥用清热解毒中药导致病情加重的并不少见。

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